ISO9001的正式審核過程：需要不斷評(píng)審以保持標(biāo)準(zhǔn)不過時(shí)，評(píng)審必須在標(biāo)準(zhǔn)公布三年內(nèi)開始。

源于用戶的輸入：

1、全球用戶問卷調(diào)查；

2、市場(chǎng)研究；

3、解釋過程中提出的建議；

4、增加與ISO14001相容性；

5、更清楚、易用和改進(jìn)譯文的需要。

目前趨勢(shì)：跟上管理體系實(shí)踐最新發(fā)展的步伐。

ISO9001體系認(rèn)證2015 版標(biāo)準(zhǔn)修訂變化如下：

1）完全按照附件 的格式重新進(jìn)行了編排；

2）新版標(biāo)準(zhǔn)中用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了 2008 版標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”；

3）對(duì)最高管理者提出了更多的要求；

4）新版標(biāo)準(zhǔn)用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代 2008   版中的“采購”，包括外包過程。

5）用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”；

6）新的條款 4.1“理解組織及其環(huán)境”；

7）ISO9001體系認(rèn)證新的條款 4.2“理解相關(guān)方的需求和期望”，為了滿足客戶要求，要理解相關(guān)方的要求和影響；

8）強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”這一核心概念。

9）ISO9001體系認(rèn)證7.1 資源中增加子條款“組織的知識(shí)”；

10）新版標(biāo)準(zhǔn)去掉了“預(yù)防措施”這個(gè)術(shù)語。

11）新版標(biāo)準(zhǔn)去掉了針對(duì)“質(zhì)量手冊(cè)”和“管理者代表”的具體要求。

12）對(duì) 2008 版八項(xiàng)質(zhì)量管理原則進(jìn)行了修訂，新版標(biāo)準(zhǔn)只有七項(xiàng)質(zhì)量管理原則。

13）新版標(biāo)準(zhǔn)很清晰地體現(xiàn)了“過程方法—PDCA 循環(huán)—基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的管理思想；

14）新版標(biāo)準(zhǔn)中，大多數(shù)要求更加關(guān)注輸出、關(guān)注實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果和關(guān)注績(jī)效。

15）ISO9001體系認(rèn)證新版關(guān)注：改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望。