第二環(huán)節(jié)是：產(chǎn)品策劃，職能分配。

首先要策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程；這是一個(gè)非常重要的過(guò)程，組織應(yīng)確定以下方面得適當(dāng)內(nèi)容：

a)產(chǎn)品得質(zhì)量目標(biāo)和要求，即識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立其目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。

b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程，并針對(duì)產(chǎn)品確定需建立哪些過(guò)程文件，以確保過(guò)程有效運(yùn)作并得到控制；確定這些過(guò)程所需的資源以確保產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)。

c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。

d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

其次，要根據(jù)ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)；這里先申明一下，對(duì)于貫標(biāo)的組織，有兩種：一種是新組織，還沒(méi)有投產(chǎn)，需要建體系；另一種是老組織，運(yùn)行了一定的時(shí)間，剛剛開(kāi)始要建體系。在這里講的進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)，是指老組織。對(duì)于新組織，重點(diǎn)是找出關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，作為過(guò)程控制的重點(diǎn)。

再次，確定各個(gè)過(guò)程和子過(guò)程中應(yīng)展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)；根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的特性和要求，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)做相應(yīng)的策劃。

最后，要進(jìn)行質(zhì)量職能分配；制（修）定各部門(mén)的質(zhì)量管理職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；進(jìn)行質(zhì)量管理職責(zé)和責(zé)任的考核；同樣，對(duì)于新組織是制定各部門(mén)的管理職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，對(duì)老組織來(lái)講是在原有的基礎(chǔ)上做適當(dāng)?shù)男薷模康氖鞘怪毮芊峙涓逦?，各職能之間的接口得到更好的完善。