最高管理者的質(zhì)量意識和質(zhì)量觀念對組織的質(zhì)量文化的形成有著至關(guān)重要的作用。質(zhì)量文化是組織有意識的培養(yǎng)的一種文化形式，本身具有自覺性和實(shí)踐性的特征，最高管理者在其形成的過程中起著引導(dǎo)和鼓勵(lì)的主導(dǎo)地位。

標(biāo)準(zhǔn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則明確提出領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。這要求最高管理者制定和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是組織總方針和目標(biāo)的組成部分，也是質(zhì)量文化的核心內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)還要分解落實(shí)到適當(dāng)?shù)穆毮懿块T和管理層次，讓全體職工理解并貫徹落實(shí)，所以需要創(chuàng)造一個(gè)全員參與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的環(huán)境。因此，領(lǐng)導(dǎo)的決策影響質(zhì)量管理體系的全局，是組織生存和發(fā)展的關(guān)鍵。

最高管理者要指揮和控制一個(gè)組織，必須首先研究國內(nèi)外的環(huán)境，確定發(fā)展方向，規(guī)劃發(fā)展藍(lán)圖，明確目標(biāo)，建立組織的運(yùn)行機(jī)制，并以身作則，創(chuàng)造調(diào)動全員參與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境，建設(shè)和保持高效運(yùn)作的質(zhì)量管理體系。