依據(jù)《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，要求形成文件的信息可以有：
一）高層策劃和管理所需的：
1）質(zhì)量管理體系的范圍（條款4.3）；
2）支持過程運(yùn)行所需的形成文件的信息（條款4.4）；
3）質(zhì)量方針（條款5）；
4）質(zhì)量目標(biāo)（條款6.2）；
二）操作層或特定用途的：
1）組織結(jié)構(gòu)圖；
2）過程路線圖、流程圖和/或過程描述；
3）程序；
4）作業(yè)和/或測(cè)試指引；
5）規(guī)范；
6）包含內(nèi)部溝通的文件；
7）批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單；
8）測(cè)試和檢驗(yàn)計(jì)劃；
9）質(zhì)量計(jì)劃；
10）質(zhì)量手冊(cè)；
11）戰(zhàn)略計(jì)劃；
12）表格。
三）記錄
1）標(biāo)準(zhǔn)4.4條款要求的：為過程按策劃的要求運(yùn)行保持記錄；
2）計(jì)量、監(jiān)視儀器檢定、校準(zhǔn)、自校記錄；
3）人員能力：培訓(xùn)、資質(zhì)、考評(píng)、檔案等記錄；
4）合同評(píng)審記錄產(chǎn)品和服務(wù)新要求記錄；
5）設(shè)計(jì)和開發(fā)控制記錄；
6）供方評(píng)價(jià)選擇、監(jiān)視等管理記錄；
7）唯一性標(biāo)識(shí)證據(jù)（可追溯）；
8）顧客或供方財(cái)產(chǎn)管理記錄；
9）生產(chǎn)和服務(wù)計(jì)劃變更的管理記錄；
10）檢驗(yàn)記錄；
11）不合格、不符合評(píng)審處置及糾正措施等管理記錄；
12）QMS績(jī)效和有效性評(píng)價(jià)結(jié)果；
13）內(nèi)審記錄；
14）管理評(píng)審記錄；
以上為實(shí)例，不等同于ISO標(biāo)準(zhǔn)是這樣強(qiáng)制要求的。貫標(biāo)企業(yè)可以在此基礎(chǔ)上推敲本企業(yè)需要形成文件的信息有哪些，具體采用什么形式更適用、更有效。
ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化的原因
ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的主要變化
ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的具體變化
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中要求形成的文件的信息有哪些
ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)放棄的文件記錄要求
ISO9001：2015要求的形成文件的信息
ISO9001：2015中所談的環(huán)境指？
新標(biāo)準(zhǔn)中組織環(huán)境的的理解?
什么是新版標(biāo)準(zhǔn)中的服務(wù)？
“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”為新版標(biāo)準(zhǔn)新增加的條款，應(yīng)如何進(jìn)行審核？風(fēng)險(xiǎn)管理過程有哪些？
新版標(biāo)準(zhǔn)中“組織環(huán)境”的概念如何理解？
如何理解新版標(biāo)準(zhǔn)中“測(cè)量可追溯性”？
如何理解組織及其環(huán)境？你審核的思路有哪些？
如何理解“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”？“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”體現(xiàn)在哪些條款，審核時(shí)應(yīng)如何關(guān)注？
結(jié)合新版標(biāo)準(zhǔn)談?wù)勀闳绾螌?duì)管理層進(jìn)行審核（如何獲得審核證據(jù)：審核關(guān)注點(diǎn)）？
標(biāo)準(zhǔn)中要求的“形成文件的信息有哪些”？保持和保留的區(qū)別在哪里？
2015版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員能審核自己工作嗎？
ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)“組織知識(shí)”的理解以及現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)注意的事項(xiàng)
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