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4.ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系要求 過程方法
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4.ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系要求 過程方法, “本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法
4.ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系要求 過程方法,

“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。”標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)按過程模式建立體系,策劃的過程最終的目標(biāo):顧客滿意。工作要求來自于顧客,形成產(chǎn)品后銷售給顧客。

“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制,以增強(qiáng)組織整體績(jī)效?!睂⑵髽I(yè)的主要過程、關(guān)鍵過程形成過程模式(輸入、輸出、活動(dòng)以及對(duì)活動(dòng)的管理等),并將這些過程聯(lián)系起來(一個(gè)過程的輸出可能是其它過程的輸入,一個(gè)過程的輸入,可能是其它過程的輸出),形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個(gè)體系就是建立在過程方法之上,通過對(duì)流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究,可以讓我們站在全局的高度來看待問題,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的方向和機(jī)會(huì)。

“過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和完整的體系進(jìn)行管理,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果?!眹@著質(zhì)量方針,企業(yè)應(yīng)建立一套體系,從此按系統(tǒng)的方法來管理質(zhì)量工作。通過應(yīng)用過程方法和PDCA管理思路,可以提升管理的有效性。在體系中融入風(fēng)險(xiǎn)管理要求,強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和控制要求,以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。

“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過程方法的好處。將一個(gè)活動(dòng)識(shí)別、策劃為過程,并對(duì)其實(shí)施控制和改進(jìn),目的是提高這一項(xiàng)活動(dòng)的效率(投入產(chǎn)出比)。

“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn),以用于控制,這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。圖1:過程要素示意圖”。早期我們?cè)诜治觥斑^程”的時(shí)候,畫的示例圖,只有“輸入”、“輸出”、“活動(dòng)”和對(duì)活動(dòng)的“管理”?,F(xiàn)在的這圖,將輸入分為二部分:輸入源和輸入;將輸出分為二部分:輸出和輸出接收方,分別實(shí)施監(jiān)管,似乎更為嚴(yán)密一些。明確了輸入和輸出的三種類型:物質(zhì)、能量和信息?;顒?dòng)提示了起點(diǎn)和終點(diǎn),其間的階段,應(yīng)該是隱含的。一個(gè)活動(dòng),可以是大活動(dòng),比如說一個(gè)訂單從受理到交付后結(jié)算;也可以是一個(gè)小活動(dòng),某個(gè)樣品的制作。整個(gè)管理體系的運(yùn)行,也可視為一個(gè)大活動(dòng),就象圖2所示的那樣,只不過更為復(fù)雜一些,但二者并不矛盾。

“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2:本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比,兩頭是一樣的,多了一個(gè)相關(guān)方的需求和期望(這使得標(biāo)準(zhǔn)更容易被相關(guān)方接受)。在中間,老版是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為主要增值過程作為主線來理解的,其它過程幫助這一主要增值過程從而實(shí)現(xiàn)價(jià)值。新標(biāo)準(zhǔn)這圖示,是以領(lǐng)導(dǎo)作用為核心,將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中,強(qiáng)調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)作用,降低了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的份量。不知道是不是一種進(jìn)步。4、5、6、7、8、9、10這些主要章節(jié),在圖中都能找到位置,這便于將整個(gè)體系條款要求,更有機(jī)的組合在一起。

“PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下:四條”,解釋了PDCA的意思。為了確保過程高效運(yùn)作,堅(jiān)持PDCA循環(huán)持續(xù)地運(yùn)轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中,我們應(yīng)該對(duì)關(guān)注的重要活動(dòng),按過程方法和PDCA循環(huán)實(shí)施管理。當(dāng)然,背后會(huì)有成本的概念,是否值得,看管理者的分析和判斷。

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