無論是1994版，還是2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，其每一個(gè)單項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、每一個(gè)條款規(guī)定，處處體現(xiàn)著簡化的原則，本文對此不作全面論述，僅就人們經(jīng)常聽到的所謂文件化要求太多、太繁瑣而言，指明兩個(gè)版本標(biāo)準(zhǔn)中都有明確簡化要求的條文。

（1）ISO9001/2/3，1994版中4.2.1的最后一句話是“質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)?！睋?jù)此，我們“應(yīng)”首先考慮把程序文件 “包括”進(jìn)質(zhì)量手冊中，作為對應(yīng)章節(jié)，也可以考慮“引用”，即“在質(zhì)量手冊中指出程序文件在何處獲得”（ISO/TC176小冊子）。4.2.1條款后面是“注6”：“ISO10013提供了質(zhì)量手冊的編制指南?！倍爸改稀保?996版）更加明確地指出：質(zhì)量手冊可以“是質(zhì)量體系程序文件的直接匯編”。因此，我們只編制一本“A+B模式”的質(zhì)量手冊，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

（2）正如ISO/TC176小冊子《小型企業(yè)如何實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)》指出：“標(biāo)準(zhǔn)中有許多條款要求文件化的程序，但并不意味對每一要求都得有專門的程序。” 1994版ISO9001中被經(jīng)常誤解成必須建立程序文件的要素有18個(gè)，實(shí)際細(xì)看標(biāo)準(zhǔn)卻只有14個(gè)。其中，4.8、4.9、4.19都規(guī)定了建立程序文件的必要條件，而4.12連規(guī)定也沒有?？梢?，這里又有不少可簡化的文件空間。

（3）2000版的ISO9000族將1994版的ISO9001/2/3三個(gè)“質(zhì)量保證模式”，簡化為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001，并將標(biāo)題更改為“質(zhì)量管理體系—要求”。把必須建立程序文件的條款要求，簡化到只有6個(gè)。除了4.2.2再次規(guī)定質(zhì)量手冊包括“為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟谩敝猓€在4.2.1做了原則性總要求，即“為確保其過程的有效策劃，運(yùn)行和控制所需的文件”；又在4.2.1的注2、注3中，解釋說明文件的詳略程度和媒體形式，指明了如何才能因地制宜地使文件更加符合不同企業(yè)的實(shí)際情況。所有這些，都是2000版ISO9001要求QMS文件簡化、適用的指導(dǎo)意見。

當(dāng)一個(gè)企業(yè)的QMS自覺地應(yīng)用了標(biāo)準(zhǔn)化的簡化原理，并且在實(shí)際運(yùn)行中成功地顯示出有效性，一般可以用下列特征驗(yàn)證其是否達(dá)到了簡化的目標(biāo)。

（1）企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和文件結(jié)構(gòu)，能夠清晰、完整、直接地反射出全部產(chǎn)品的全部工藝過程。

（2）任何一個(gè)過程（工序、活動(dòng)），特別是管理性作業(yè)過程都應(yīng)是增值的，都能被后續(xù)過程所接受。如果是重復(fù)的過程，就必須賦予新的目標(biāo)，形成新的結(jié)果，起到新的作用。

（3）任何一項(xiàng)規(guī)定、一個(gè)文件都應(yīng)當(dāng)具有正確的唯一性，不能出現(xiàn)重疊和矛盾。

（4）質(zhì)量手冊能夠在企業(yè)內(nèi)部的各工作現(xiàn)場被頻繁地使用。