藥廠ISO9000質(zhì)量管理體系認證與GMP認證的關(guān)系？

這是兩個獨立的體系認證。GMP是制藥企業(yè)專有的認證，其特點是強制。9000認證你也看到了，是質(zhì)量管理體系認證。9000，9002也是獨立的認證，但是是自愿的認證。某些行業(yè)需要強制。ISO與GMP之間沒有任何關(guān)聯(lián)，但是某些方面有交叉。譬如都很強調(diào)企業(yè)各部門流程的銜接性，要求各不相同。還有一種認證是HAPPC，如果仔細閱讀這三種認證的條文的話會理解到區(qū)別的。總之，ISO與GMP沒有任何關(guān)系。