“7.1.1總則 組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。

a)現(xiàn)有內部資源的能力和局限性；

b)需要從外部供方獲得的資源?！?/p>

巧婦難為無米之炊，體系運行需要資源。資源的另一種說法是成本，各種資源都會形成成本。站在顧客的角度，顧客關注的質量管理體系的有效性；站在企業(yè)所有人的角度，股東關注的是質量管理體系的效率。前者忽略成本，后者重視成本控制。這是企業(yè)在應用本標準時應注意到的差異。

這里，標準將采購和外包的概念，轉化為“從外部供方獲得的資源”，是一種創(chuàng)新。這個資源可以是供方提供的產品和服務（采購產品），也可以是外包外協(xié)方（也是供方）提供的過程服務。這些資源可以是有形的，也可以是無形的。

“7.1.2 人員 組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程”。

在原ISO9001:2008老標準中，人力資源這一塊內容現(xiàn)在被拆分到不同的章節(jié)中去了，但要求的內容基本還在。這里只是提到要為體系運行配置人員。

“7.1.3 基礎設施 組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得合格產品和服務。

注：基礎設施可包括：

a)建筑物和相關設施；

b)設備，包括硬件和軟件；

c)運輸資源；

d)信息和通信技術?！?/p>

基礎設施包括哪些，從a-d)作了提示。關鍵詞是“確定、提供并維護”。審核時可以關注基礎設施是否充足（對應于訂單），這些基礎設施是否具備滿足質量要求的能力，設施是否完好并得到有效的維護。

【專題】ISO9001：2015版標準學習和理解

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