“當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。

組織應(yīng)考慮：

a)變更目的及其潛在后果；

b)質(zhì)量管理體系的完整性；

c)資源的可獲得性；

d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配?！?/p>

企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量管理體系變更實(shí)施控制。首先，在變更前需要對變更進(jìn)行風(fēng)險和機(jī)遇的評價，并策劃相應(yīng)的措施，形成變更計(jì)劃。然后按變更的計(jì)劃實(shí)施。a-d)條是變更前策劃需要考慮的內(nèi)容，c-d)是保證變更過程順利而不出現(xiàn)意外的條件。

審核時，可以詢問、檢查當(dāng)質(zhì)量管理體系需要變更時，企業(yè)采取的相應(yīng)措施及結(jié)果，以判斷其體系運(yùn)行質(zhì)量。

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